Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) rechazó que exista desabasto del medicamento Metotrexato, empleado para el tratamiento del cáncer, y aseguró que cumple y seguirá cumpliendo con el marco jurídico que corresponde a sus atribuciones para proteger la salud de los mexicanos y combatiendo riesgos que pudieran presentarse en el uso de medicamentos que no cumplen con buenas prácticas de fabricación.
En un comunicado a la sociedad y a las familias de pacientes que requieren el Metotrexato destacó que mediante verificaciones realizadas, hemos constatado que actualmente los principales productores de Metotrexato en México no cuentan con el certificado vigente de buenas prácticas de fabricación, emitido por esta autoridad, motivo por el cual están suspendidos sus procesos de producción, siendo requeridos por la Cofepris a cumplir con las normas para evitar que produzcan medicamentos “inseguros, ineficaces y de poca calidad”, que pudiesen poner en riesgo la salud de los mexicanos que los consumen.
Agregó que entre estas empresas se encuentra Laboratorios PISA, que desde mayo de 2019, fue verificada en su planta ubicada en la alcaldía de Coyoacán, a partir de una denuncia en el Hospital del Niño Poblano, vinculada a reacciones adversas por el uso de Metotrexato.
Como consecuencia de esta verificación, desde el 9 de mayo quedó suspendida la línea de producción de Metotrexato por incumplimiento de la normatividad que rige las buenas prácticas de fabricación, como se señaló.
Durante cuatro meses PISA no presentó programa de corrección de las irregularidades y fue hasta el 11 de septiembre de este año que la directora de Asuntos Regulatorios de Laboratorios PISA informó a Cofepris que habían iniciado la corrección de sus procesos y que, a partir del 7 de octubre de 2019, estarían en condiciones de recibir una nueva verificación para constatar la atención a las irregularidades observadas.
La Cofepris sostuvo que combatirá “sin distingos los riesgos sanitarios que pudieran estar presentes en los procesos de elaboración de medicamentos, alimentos, bebidas y todos aquellos productos que regula”.
Y aseguró que los padres de familia, que “con todo derecho han solicitado autorización para la importación de Metotrexato necesario en la atención de sus familiares, serán atendidos en tiempo y forma”.
Agregó que la Cofepris está cumpliendo con todos los trámites de importación necesarios para, en su caso, adquirir en otros países medicamentos de calidad, seguridad y eficacia. Agencias
COFEPRIS Desmiente que Haya Desabasto de Medicamento Contra el Cáncer
